• +54 (11) 4855 2452 / +54 (11) 4855 2485

  • sah@sah.org.ar

Estudios clínicos

La información de los estudios clínicos es de acceso público a través del REGISTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES EN SALUD (ReNIS)

 

SISA

https://sisa.msal.gov.ar/sisa

 

Ante cualquier duda comunicarse con la Subcomisión de Investigación al email: investigacionclinica@sah.org.ar

 

Ensayos SAH

Patologías Ensayo Descripción Institución Contacto
Mielofibrosis MYF3001 Geron (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04576156)   Hospital Alemán Dra M Manuela Clavijo
mclavijo@hospitalaleman.com  
Mielofibrosis Estudio KRT-232-101 (BOREAS). (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03662126) Medicamento KRT-232: Oral, anti-MDM2 (activador del TP53) inhibe crecimiento de células tumorales p53WT.  Diseño: Multicéntrico fase 2/3, randomizado, abierto y controlado. Centro Médico Barrio Parque. Dr Marcelo Iastrebner
miastrebner@gmail.com   
Mielofibrosis Estudio M20-247     (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04454658) Estudio de Fase 1b de ABBV-744 Solo o en Combinación con Ruxolitinib o Navitoclax en Sujetos con Mielofibrosis.   Hospital Italiano Sofia Larra.  ensayosclinicos
hematoadultos@hospitalitaliano.org.ar
  PI: Georgina Bendek  
  Sponsor/CRO:  Abbvie
    Hospital Austral PI: Dr Carricondo.
Study Coordinator: Gabriela Marinsalta 
   
Mieloma Múltiple Majestec 7 MM R/R 1 a 3 lineas previas habiendo recibido un IP e IMID (bortezomib o cafilzomib + lenalidomida) Hospital Alemán Dra M Manuela Clavijo
mclavijo@hospitalaleman.com  
Estudio Aleatorizado de Fase 3 para Comparar Teclistamab (BiTe anti BCMA/CD3) en Combinación con Daratumumab SC (Tec-Dara) frente a Daratumumab SC, Pomalidomida y Dexametasona (DPd) o Daratumumab SC, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en Participantes con Mieloma Múltiple Recaído o Refractario
  Hospital Privado Universitario de Cordoba Dra. Ana Lisa Basquiera
Mieloma Múltiple DREAMM-14:  N° de Protocolo: 209628  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05064358) Estudio de fase 2, aleatorizado, paralelo, abierto, para investigar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de diversos regímenes de dosificación de belantamab mafodotina en monoterapia (GSK2857916) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario. Pacientes que han fracasado con al menos en 3 líneas anteriores de terapias contra el MM, incluido un anticuerpo anti-CD38 (p. ej., daratumumab) solo o en combinación y es refractario a un inmunomodulador  (p ej, lenalidomida, pomalidomida) y un inhibidor del proteasoma  bortezomib, ixazomib, carfilzomib). Flemming IAF (fleming)
Paola Ochoa: paolaochoa.iaf@gmail.com
Tel +54 11 65791019 (llamados)
Whatsapp 1158271019.
Mieloma Múltiple MAGNETISMM-5. C1071005 (PFIZER) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05020236 “ESTUDIO ABIERTO, DE 3 GRUPOS, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) COMO MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB  FRENTE A DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 1 LÍNEA DE TRATAMIENTO ANTERIOR, QUE INCLUYA LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA”. Recaidos con una linea previa que incluya lena+ 1 IP FUNDALEU. Flemming Fundaleu
Guillermina Remaggi: gremaggi@fundaleu.org.ar
Paola Ochoa: paolaochoa.iaf@gmail.com
FUNDALEU  Dra Carolina Pavlovsky
cpavlosky@fundaleu.org.ar
Dr Khalil Tannuri 
ktannuri@fundaleu@org.ar
TAMO infeccion Estudio EDP 938-103 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04633187) ESTUDIO FASE 2b, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE EDP-938 EN RECEPTORES. ADULTOS DE TRASPLANTES DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS CON INFECCIÓN AGUDA DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS SUPERIORES POR VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO. Dr Jorge Arbelbide.  Sponsor CRO: Enante (por PPD) Hospital Italiano. Sofia Larra. ensayosclinicos.hematoadultos@hospitalitaliano.org.ar
Hospital Británico Silvina Palmer
protocoloshematologiahb@gmail.com
Hospital Austral PI: Dr Berro. 
Linfoma B Estudio MOR208C310  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04824092) Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el cual se comparan la eficacia y la seguridad de tafasitamab más lenalidomida junto con R-CHOP en comparación con R-CHOP en pacientes con diagnóstico reciente de linfoma difuso de células B grandes (LBDCG) con riesgo intermedio-alto y alto que no han recibido tratamiento previo. PI: Dra Dorotea Fantl. Sponsor/CRO:  MorphoSys AG. (por PSI)   Hospital Italiano Sofia Larra. ensayosclinicos.hematoadultos@hospitalitaliano.org.ar
 
  Hospital Alemán Dr Gonzalo M Garate
mgarate@hospitalaleman.com 
LINFOMA   MK1026: “Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1026 , inhibidor no covalente de BTK, en participantes con neoplasias hematológicas en las siguientes  cohortes”:            FUNDALEU Dra Carolina Pavlovsky
cpavlovsky@fundaleu.org.ar
NO HODGKIN    A: CLL/SLL R/R a BTKi, ,  BCL2i  y PI3Ki    Dr Khalil Tannuri  
ktannuri@fundaleu@org.ar
  MK1026  (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04728893) B: CLL/SLL R/R al menos, a 1 línea de tratamiento y que no hayan recibido BTKi     
    C: CLL/SLL con deleción de 17p R/R al menos 1 línea de tratamiento previo    
    D: Richter R/R al menos, 1 línea de tratamiento previo  CEMIC Nicolás Cazap
nicaz@yahoo.com
    E: MCL R/R a QT + BTKi   Dr Juan Ignacio García Altuve.
Jialtuve@hotmail.com
    F: MZLR/R a QT + BTKi   
    G: FL R/R a QT+ IMID (es decir, lenalidomida + rituximab)  Hospital Alemán Dra M Manuela Clavijo
mclavijo@hospitalaleman.com  
    H: WM R/R a QT + BTKi
    I: CLL/SLL R/R  después de al menos 1 línea  de tratamiento    
    GO43643“Estudio de fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de Mosunetuzumab en combinación con Polatuzumab Vedotin en comparación con Rituximab en combinación con Gemcitabina más Oxaliplatino en participantes con Linfoma No- Hodgkin de Células B agresivo refractario o recurrente”  FUNDALEU IP Astrid Pavlovsky - Dra Carolina Pavlovsky
DIFUSO DE CELULAS GRANDES B  GO43643 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05171647)   cpavlovsky@fundaleu.org.ar
      Dr Khalil Tannuri   ktannuri@fundaleu@org.ar
     
E. Hodgkin SAR444245 combinado con Pembrolizumab. (ACT16941-S01) Linfoma de Hodgkin R/R. 2 líneas o mas, que no hayan recibido ICP (pembrolizumab o nivolumab). Que hayan pasado por trasplante autólogo (o no sean candidatos o lo hayan rechazado). Previamente tratados con  antracíclicos ó brentuximab. Fase 2 (abierto, no aleatorizado). Pembrolizumab + SAR444245 (THOR- 707).
Droga de estudio IL-2 recombinante modificada/pegilada
Clinica Adventista Belgrano Nicolás Cazap. nicaz@yahoo.com
LMC CABL001A2302 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04948333) CABL001A2302: “Estudio de fase IIIb, multicéntrico, abierto, de optimización del tratamiento con asciminib oral en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica  tratados previamente con 2 o más inhibidores de la tirosina quinasa” FUNDALEU Dra Carolina Pavlovsky
      cpavlovsky@fundaleu.org.ar
      Dr Khalil Tannuri
      ktannuri@fundaleu.org.ar
LMC AST2018 AST2018 “Estudio prospectivo de remisión libre de tratamiento en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica que lograron remisión molecular profunda con Inhibidores de tirosina quinasa  en la vida real en Argentina” FUNDALEU Dra Carolina Pavlovsky
        cpavlovsky@fundaleu.org.ar
LLA pediátrica   A Single-Arm, Pivotal Phase 1/2, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ponatinib With Chemotherapy in Pediatric Patients With Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+)
Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Who Have Relapsed or Are Resistant/Intolerant to a Prior Tyrosine Kinase Inhibitor-Containing Therapy, or Who Have the T315I Mutation.
Hospital Austral PI: David Veron,
Study Coordinator: Mariana Foa, 
LLA pediátrica   Carfilzomib in combination with induction chemotherapy in children with relapsed or refractory. Phase 1. Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). Hospital Austral PI: David Veron,
Study Coordinator: Mariana Foa
Leucemia Aguda LOYAL - X9001302  “Real-world Study in Acute Leukemia: Epidemiology, Treatment Patterns and Outcomes for B-cell ALL and AML in Adult Patients From Latin America – LOYAL Study “. Retrospectivo Leucemias Agudas. Hospital Austral PI: Dra Rivas.  
Study Coordinator: Gabriela Marinsalta 
   
Mielodisplasia CMBG453B12301. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III, multicéntrico de azacitidina con o sin MBG453 para el tratamiento de participantes con síndrome mielodisplásico(SMD) de riesgo intermedio,
alto o muy alto según el IPSS-R, o leucemia mielomonocítica crónica-2 (LMMC-2).
Hospital Austral PI: Dra Rivas.  
Study Coordinator: Gabriela Marinsalta 
Púrpura Trombocitopenica Inmune (PRN1008) "Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de Fase 3 con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de Rilzabrutinib (PRN1008) oral en adultos y adolescentes con trombocitopenia inmune (PTI) crónica o persistente"(Abierto reclutamiento) Hospital Privado Universitario de Cordoba Dra. Ana Lisa Basquiera